Stav formuláře

Poslední otázka na každém formuláři nese název „Stav formuláře“.

Existuje několik základních stavů formuláře:

Rozpracovaný – formulář není vyplněný celý a je potřeba se k němu ještě vrátit a zadávání dokončit (může obsahovat neúplná a nevalidní data). „Rozpracované“ formuláře se sice počítají do analýz, ale nejsou honorovány.

Kompletní – tuto volbu vyberte tehdy, když jste vyplnili všechny otázky (nebo alespoň ty povinné) a už se k formuláři nebudete vracet.

Validní – do tohoto stavu formulář přejde pouze automaticky po uložení do stavu kompletní, kdy všechny nastavené validace (viz kapitola 6) proběhnou bez chyby.

Kromě výše zmíněných základních stavů je možné mít ve studii i některé další stavy, a to v závislosti na tom, zda se jedná o randomizovanou studii nebo jsou ve studii nastaveny výplaty investigátorům, hlášení nežádoucích příhod atp. Mezi další běžně užívané stavy formulářů ve studiích lze zařadit:

Čeká na proplacení – stav formuláře, který je požíván, jestliže je v rámci eCRF nastaven výplatový systém a uživatelé jsou odměňováni za zadávání údajů do eCRF. Stav označuje formulář, který je validní a může být proplacen. Formulář ve stavu „K proplacení “ je jen pro čtení a není možné jej editovat. Formulář může být do stavu „Čeká na proplacení“ změněn pouze systémem.

Proplacený – tento stav označuje, že formulář byl vyplněn v souladu s podmínkami studie a byla za něj vyplacena odměna. Formulář ve stavu „Proplacený“ je jen pro čtení a není možné jej dále editovat. Formulář může být do stavu „Proplacený“ změněn pouze systémem.

Monitorovaný – stav formuláře používaný zpravidla monitorem studie. Pokud je formulář monitorován, monitor změní jeho stav z „Validní“ na „Monitorovaný“. Formuláře ve stavu „Monitorovaný“ nelze upravovat.

Nerandomizovaný – pokud je studie randomizovaná a součástí eCRF je speciální formulář sloužící k randomizaci, „Nerandomizovaný“ je výchozí stav takového formuláře. Tento stav znamená, že pacient nebyl dosud randomizován.

Randomizovat – v případě, že chcete pacienta randomizovat, změňte stav randomizačního formuláře z „Nerandomizovaný“ na „Randomizovat“.

Randomizovaný – výsledný stav formuláře randomizované studie. Pokud je proces randomizace úspěšný, stav formuláře se změní na „Randomizovaný“.

Validní s FUP – stav používaný zpravidla na formuláři, který slouží k hlášení nežádoucí události. V případě, že chcete vytvořit follow-up k nežádoucí události, znovu otevřete formulář a změňte jeho stav z „Validní“ na „Validní s FUP“.